在这个新疫苗即将造福中国公众的同时，我们应该铭刻并感恩发明宫颈癌疫苗的两位科学家：澳大利亚科学家伊恩·弗雷泽（Ian Frazer）博士和中国科学家周健博士。
在对临床试验结果进行了详尽的分析后，Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。FDA许可Juno继续进行被叫停的CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus 7月13日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。
新药研发的过程从来不是坦途，这一路上注定会有荆棘与阴霾。在ROCKET试验中，往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。在第一例死亡病例出现后，我们立刻暂停了这项临床试验，并同FDA以及公司内部的数据安全监测委员会进行了复审。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。Juno也希望能够通过这一改变，避免未来再出现患者死亡。
本文转载自药明康德，原标题速递| FDA许可Juno继续进行临床试验。我们祝愿Juno的这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，并能最终上市造福更多的患者。许多抗体在可控的条件下被制作。
在实验室之外，Anderson的主要工作是领导NIH院长办公室内部的协调、规划和战略项目部。英国牛津大学癌症研究人员Alison Banham表示，事实上，如果你不验证你的抗体和假设你需要用来解决后续问题的时间可能比验证用的时间多得多。Anderson表示，遵守这些条例的压力应来自同行评议者和期刊。建立明确的标准似乎是第一步。
如果培训生需要使用抗体，那实验室负责人需要向他们解释为何及如何进行验证。首先，它们没有标准的信息记录。
该问题可能已经根深蒂固。NIH的新拨款条例要求研究人员解释其抗体验证计划。而且验证每个抗体本身也可以变成一个小研究项目。不管怎样，该调查结果显示，职业生涯各阶段的科学家都应参与其中。
而且还要考虑发表错误论文带来的信誉风险。即便是资深研究人员，有1/4不会验证商业抗体，39%不确定他们自己的抗体是否符合要求NIH的新拨款条例要求研究人员解释其抗体验证计划。也许我们需要鼓励学生质疑每份试剂，无论它来自公司还是同事，无论它的获取途径是什么。
Banham表示，相同的抗体可能被两家公司以不同的名字售卖，并且人们不知道这些公司是否及如何验证它们。与标注了错误物质不同，错误使用抗体可能绑定不止一个目标，或者根本没有标记任何物质。
执行严格的研究方法是全体科学家的责任。在其位于美国马里兰州国立卫生研究院（NIH）下属国立心脏、肺部和血液研究所的实验室里，这位细胞生物学家使用抗体标记了他和同事正在寻找的蛋白质，但前提是他们确定使用合适的抗体进行标记。
不仅是你从供应商那里购买的蛋白质能变化，实验室协议、试剂、酸碱度、离子强度和不同的应用程序也会出现变化。如果科学家的实验改变了其寻找的蛋白质的结构，抗体就有可能无法绑定该蛋白质。超过70%的参与者表示，确认疫苗需要太多时间。Milgram提到，很容易想象，不会质疑高级研究员的年轻研究者可能即便组建了自己的实验室，也不会质疑同事。超过一半的人表示自己没有接受过关于验证实验抗体重要性或如何进行验证的培训（参加者涉及从大学生到资深研究员）。英国牛津大学癌症研究人员Alison Banham表示，事实上，如果你不验证你的抗体和假设你需要用来解决后续问题的时间可能比验证用的时间多得多。
他还指出，研究人员应采用自愿性指导原则，尽管有人认为经费拨款方和期刊应当强制执行这些原则。约85%的参与者表示，他们验证了使用过的部分疫苗。
近60%的研究人员表示，他们的抗体大多来源于商业供应者，每年花费约有1万美元。《中国科学报》 (2016-07-19 第3版 国际)。
如果培训生需要使用抗体，那实验室负责人需要向他们解释为何及如何进行验证。在职业建议、网络培训和职业道德指导中，OITE建议一站式购买。
而且，青年科学家比年长的同事更可能认为验证抗体不是必须的（27%比16.5%）。商业界制造的抗体（这也是大部分研究者所用的抗体的主要来源）也存在其他潜在问题。只有22%的青年科学家会去验证内部生产的抗体，57%的直接给商业抗体通行证。Anderson表示，遵守这些条例的压力应来自同行评议者和期刊。
如果没有这些基线信息，整个实验将无法复制。但不进行确认的后果十分严重。
一项新调查发现，抗体失效的原因之一是研究人员未能跟上其步伐，并验证他们使用的抗体。她表示，只有44%的经验超过10年的研究人员验证来自其他来源的抗体，例如共享试剂的同事。
但所占比例非常低的原因是科学家使用抗体的年限和他们从哪里获得这些抗体。而且验证每个抗体本身也可以变成一个小研究项目。
建立明确的标准似乎是第一步。该问题可能已经根深蒂固。即便是资深研究人员，有1/4不会验证商业抗体，39%不确定他们自己的抗体是否符合要求。而该调查显示，如此广泛的抗体使用面临的障碍之一是针对抗体验证自由放任的态度。
许多抗体在可控的条件下被制作。抗体是生物医学研究实验的必备物品，一些研究人员一年能用100种不同的抗体。
不管怎样，该调查结果显示，职业生涯各阶段的科学家都应参与其中。自由放任埋下抗体祸根 2016-07-20 06:00 · brenda 一位细胞生物学家使用抗体标记了他和同事正在寻找的蛋白质，但前提是他们确定使用合适的抗体进行标记。
图片来源：Cell SignalingJames Anderson主要研究上皮细胞如何被束缚在一起。在这里，他必须处理全球生物学研究的新危机——无法重复实验结果。